<sub id="4c1ob"><samp id="4c1ob"><s id="4c1ob"></s></samp></sub>
<span id="4c1ob"><dd id="4c1ob"></dd></span>
  • <object id="4c1ob"><acronym id="4c1ob"></acronym></object>
          1. <bdo id="4c1ob"><del id="4c1ob"></del></bdo>
            1. <thead id="4c1ob"></thead>
                1. 從醫療器械不良事件檢索分析看風險管控

                  發布人: 發布時間:2021-06-11 17:08:25 點擊數:

                  新華社北京3月19日電 國務院總理李克強日前簽署國務院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》),自2021年6月1日起施行。
                    醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近年來,隨著醫療器械產業快速發展,黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署,有必要對原條例進行相應修訂,以法規形式鞏固改革成果,從制度層面進一步促進行業創新,更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的期待。
                    《條例》落實醫療器械注冊人、備案人制度,強化企業主體責任。規定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系,加強產品上市后管理,建立并執行產品追溯和召回制度,對醫療器械研制、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。
                    《條例》落實“放管服”改革舉措,鼓勵行業創新發展。將醫療器械創新納入發展重點,優化審批、備案程序,對臨床試驗實行默示許可,縮短審查期限,實行告知性備案。
                    《條例》完善監管制度,提高監管效能。加強監管隊伍建設,建立職業化專業化檢查員制度,豐富監管手段,進一步明確部門職責分工,加強對醫療器械使用行為的監督檢查。
                    《條例》加大懲處力度,提高違法成本。落實“處罰到人”要求,加大對違法單位的行業和市場禁入處罰力度,大幅提高罰款幅度。
                  ?

                  Copyright ? 2017 金燕醫療器械制造有限公司 版權所有 皖ICP備17007370號-1

                  地 址:合肥巢湖經濟開發區 手 機:13966361934 聯系人:李經理 技術支持:巢星網絡

                  皖公網安備 34018102340441號

                  99视频有精品视频高清15,美女下面粉嫩又紧水又多视频,亚洲综合区图片小说专区,激情综合热情丁香五月综合,337p日本大胆欧美人视频,台湾佬中文自偷自拍图片1,五十路熟女狂高潮中文字幕,亚洲 欧美 日韩 综合aⅴ...,一本色道久久鬼综合88,丁香五月天缴清中文图片,日韩高清在线亚洲专区小说